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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
秦皇島GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料
秦皇島GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料
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上架日期:2018-11-24 17:42:24
產(chǎn)地:本地
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    GMPC認(rèn)證工廠準(zhǔn)備審核期間應(yīng)準(zhǔn)備的文件資料

    GMPC認(rèn)證工廠審核期間,將要審閱及評(píng)估的文件包括但不限于:
    1. 來(lái)料檢驗(yàn)程序和記錄。
    2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報(bào)告。
    3. 客戶定單處理程序和記錄。
    4. 客戶投訴處理程序和記錄。
    5. 蟲害控制方案,包括蟲害控制設(shè)施分布圖、蟲害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專業(yè)性等。
    6. 原料和成品的儲(chǔ)存控制記錄。
    7. 生產(chǎn)記錄。
    8. 質(zhì)量控制測(cè)試報(bào)告 /記錄。
    9. 運(yùn)輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
    10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
    11. 培訓(xùn)手冊(cè)和記錄。
    12. 設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。
    13. 設(shè)備維護(hù)記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
    14. 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
    15. 設(shè)備校正手冊(cè)和記錄。
    16. 批準(zhǔn)供應(yīng)商清單和記錄。
    17. 原料和成品的放行和拒收標(biāo)準(zhǔn)。
    18. 內(nèi)審記錄。
    19. 蟲害控制記錄。

    GMPC認(rèn)證工廠審核期間,將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下:
    1. 建筑物與設(shè)施
    2. 設(shè)備
    3. 人員
    4. 原材料
    5. 生產(chǎn)程序
    6. 質(zhì)量保證
    7. 清潔與衛(wèi)生
    8. 記錄系統(tǒng)
    9. 成品標(biāo)注
    10. 投訴/產(chǎn)品回收
    11. 分包
    12. 培訓(xùn)
    13. 蟲害控制

    挑戰(zhàn) 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMPCGMPGood Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早面世的GMP1963年由美國(guó)國(guó)會(huì)頒布,用以規(guī)范藥品的生產(chǎn)。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA即美國(guó)食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP,以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,FDA頒布了化妝品GMP指引,以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全?;瘖y品GMP指引一直不斷更新,最新版本頒布于2008年。

     歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化妝品(包括從歐盟境外輸入的化妝品)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害,于1976726日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。該指令的最新版本(第七版)頒布于2003227日,當(dāng)中要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范,重點(diǎn)是確?;瘖y品生產(chǎn)過(guò)程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品,即要求化妝品生產(chǎn)商必須保證產(chǎn)品的生產(chǎn)符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。

    另外,東盟亦采取了相應(yīng)的措施來(lái)確保化妝品的質(zhì)量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見(jiàn),獲得GMPC認(rèn)證不僅是順應(yīng)世界化妝品質(zhì)量要求的趨勢(shì),更是化妝品生產(chǎn)廠商將產(chǎn)品銷往全球的通行證。


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