GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
消除危險(xiǎn)事故;
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認(rèn)可;
增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;
有效的產(chǎn)品追溯;
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確保化妝品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對(duì)GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場(chǎng),都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
GMPC認(rèn)證的主要內(nèi)容二
加工控制
化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。
QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMPC是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。
產(chǎn)品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。
總之,GMPC認(rèn)證是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
GMPC認(rèn)證的五大部分質(zhì)量體系
采購
生產(chǎn)
分包生產(chǎn)
質(zhì)量管理
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實(shí)施GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)
確保產(chǎn)品安全;
提高產(chǎn)品質(zhì)量;
消除危險(xiǎn)事故;
降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則
良好的工作環(huán)境;
有效控制成本和國際認(rèn)可;
增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;
有效的產(chǎn)品追溯;
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GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確保化妝品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMPC認(rèn)證的起源:起源于美國和歐洲:
- -美國1962年就已對(duì)GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各州間貿(mào)易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);
6.GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):
作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對(duì)代工廠的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認(rèn)證。獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素之組織和實(shí)施的要求,包括人員、技術(shù)和管理等方面,用以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷。如果在國內(nèi)生產(chǎn)或由國外進(jìn)口的化妝品進(jìn)入美國和歐盟市場(chǎng),都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會(huì)化妝品的相關(guān)指令。化妝品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時(shí)可確保消費(fèi)者或使用者的健康。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展,化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加,質(zhì)量不斷提高,化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求,普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認(rèn)證,實(shí)施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
GMPC化妝品良好操作規(guī)范
GMPC(GMPC Good
Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內(nèi)生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會(huì)對(duì)消費(fèi)者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國際認(rèn)可
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),GMPC認(rèn)證要求,GMPC認(rèn)證難點(diǎn),GMPC審核清單,GMPC認(rèn)證清單,GMPC認(rèn)證全套資料,GMPC認(rèn)證文件,GMPC認(rèn)證注意點(diǎn),GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
FSSC22000
食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建,并整合了ISO22000:2005食品安全標(biāo)準(zhǔn)及食品安全公共可用規(guī)范(PAS)220:2008,它由基于荷蘭的會(huì)為食品安全認(rèn)證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持,F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準(zhǔn)并鼓勵(lì)大力推廣實(shí)施。
證書將在ISO22003及ISO Guide 65 (產(chǎn)品認(rèn)證)的標(biāo)準(zhǔn)下獲得認(rèn)可,為組織提供完整的食品安全管理體系。
食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補(bǔ)了對(duì)應(yīng)用于ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的前提計(jì)劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議(GFSI)組織的要求基準(zhǔn)。
FSSC 22000 的頒布意味食品安全標(biāo)準(zhǔn)向統(tǒng)一化及全球認(rèn)可更邁近了一步。FSSC22000 結(jié)合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內(nèi)容也被全球食品安全倡議(GFSI)認(rèn)可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準(zhǔn)審核流程,以實(shí)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。同時(shí),通過采納全球零售商公認(rèn)且普遍認(rèn)同的 GFSI 標(biāo)準(zhǔn),有利于促進(jìn)整個(gè)食品供應(yīng)鏈的成本效率。
在2001 年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在HACCP 認(rèn)證基礎(chǔ)上,開始為食品行業(yè)制定可審核的標(biāo)準(zhǔn),并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是為那些需要達(dá)到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè),明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內(nèi)容欠缺,ISO 22000:2005 當(dāng)時(shí)并沒有被 GFSI 認(rèn)可。為了改進(jìn)內(nèi)容,一些來自大型跨國企業(yè)的專家對(duì) ISO22000:2005 做出了補(bǔ)充,也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范(PAS 220:2008)于2008 年生效。
GFSI 認(rèn)可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合,但是同時(shí)也要求建立一個(gè)行業(yè)體系:注重法規(guī)和客戶要求的同時(shí),監(jiān)控兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的整合。在結(jié)合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后,食品安全認(rèn)證會(huì)(Foundation for FoodSafety Certification)推出了FSSC22000,并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準(zhǔn)而通過。該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)實(shí)施,F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認(rèn)可的第六項(xiàng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)舉措將在全球范圍內(nèi)降低供應(yīng)鏈的采購成本并提升一致性,同時(shí)提高最終用戶對(duì)第三方認(rèn)證的信心,并提供更多的靈活性及選擇性。
FSSC 22000 是一項(xiàng)全球性的、可審核的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合了良好操作規(guī)范(GMP)、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),證明其已建立的管理體系,并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)計(jì)之初就考慮到涵蓋食品供應(yīng)鏈的所有過程,無論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關(guān)。它為食品供應(yīng)鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法,并易于被處于食品供應(yīng)鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實(shí)施及審核。
通過實(shí)施FSSC 22000,食品行業(yè)可以采用風(fēng)險(xiǎn)管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗(yàn)證的質(zhì)量保證技術(shù)。它獨(dú)立可信,旨在達(dá)成:
· 對(duì)食品更有信心
· 健康隱患更少
· 更好保護(hù)品牌
· 審核成本更低
· 供應(yīng)鏈管理更完善
該標(biāo)準(zhǔn)有助于解決整個(gè)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為應(yīng)對(duì)顧客對(duì)食品安全問題產(chǎn)生恐慌,各大廠商和零售商或已引進(jìn)定制的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)可以通過FSSC 22000為基礎(chǔ)來進(jìn)行協(xié)調(diào),并在必要時(shí)加入特定的附加要求。
這將使生產(chǎn)商和供應(yīng)商更為容易向廣泛的客戶群銷售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過程,并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進(jìn)的基石,并衡量全球水平的基準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場(chǎng),賣給新客戶。
這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)還可以帶來下列益處:
· 食品標(biāo)準(zhǔn)更透明
· 成為人人認(rèn)可的全球標(biāo)準(zhǔn)
· 更有效的第三方審核,減輕監(jiān)管機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)–監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以把該新標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作考核的點(diǎn)
· 借助過程效益和流程審核,節(jié)約成本
FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標(biāo)準(zhǔn),重拾消費(fèi)者對(duì)食品安全供應(yīng)的信心。這將造利整個(gè)行業(yè)。
1.截至2010年底,超過35家認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為關(guān)聯(lián)方且該數(shù)字每月增長;
2.為了支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定正確的范疇,理事會(huì)制定了一個(gè)對(duì)必要要求有進(jìn)一步解釋的指導(dǎo)文件;
3.年度協(xié)調(diào)日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行,26家認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加了活動(dòng)并為即將參加的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供了寶貴的支持和見解。
4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導(dǎo)文件第六版,食品安全認(rèn)證正在制定《忠誠計(jì)劃》和《培訓(xùn)模塊》。