ISO22716：2007認證規(guī)范在中國的實施
國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構之要求著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過程。
目前各國實施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況
ISO 22716認證已經(jīng)進入執(zhí)行程序，對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO 22716，將會形成國際貿(mào)易間之技術障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC217 22716標準，修改現(xiàn)行FDA指引
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC217 22716 標準
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 標準
東協(xié)國家à已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP 證書。
國內(nèi)à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
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化粧品定義
施於人體外部
用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺--掩飾體臭--修飾容貌
化妝品分類
清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)
護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜)
裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線液等)
頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液)
芳香化粧品à (香水、體香膏)
特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒)
化妝品的問題
1. 含汞化妝品：由於愛白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛
2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等
3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會社高研主動回收因為微生物含量超 標準而主動回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門檻低，技術容易取得，消費者容易騙所以問題比較多
各國相關標準
美國相關標準：FDA
歐盟相關標準：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC)
國內(nèi)相關標準：化妝品GMP
化妝品市場概況
全球化妝品市場一年約1800億美金
臺灣化妝品市場一年約700億新臺幣
臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣
臺灣外銷東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷200多億新臺幣
化妝品工廠趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范
要求原料來源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設計等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開始強制實施。
2008 歐盟陸續(xù)開始實施。
中國約在兩年內(nèi)實施。
國內(nèi)2008年展開化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測試、相關細則修定、正式實施化粧品GMP認證 。
執(zhí)行ISO22716:2007必要性
1. 國際間將化妝品認證當做成為下一項重要出口資格要求
2. 化粧品出口至東協(xié)及歐盟需提出GMP 證書，鑑於東協(xié)及歐盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中東協(xié)國家已在2008 年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出核發(fā)之GMP證書
3. 根據(jù)2008年第二屆國際化妝品法規(guī)合作會議(ICCR)中歐盟已經(jīng)強制要求境內(nèi)畫中品規(guī)范採用ISO 22716，美國、日本及加拿大亦陸續(xù)採用該同樣規(guī)范
4. 於挑戰(zhàn)2008國家重點發(fā)展計畫中化妝品工業(yè)為其中一項
5. 經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實施「自愿性化粧品GMP 認證」。期望藉由GMP 認證機制，提升國內(nèi)化粧品產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
執(zhí)行ISO 22716之好處
1. 透過標準化管理降低公司成本
2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國際接軌，有利外銷拓展
4. 確認買家對公司產(chǎn)品信心
5. 加強公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認知
6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要
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化妝品GMP驗證規(guī)定
1. 化粧品GMP應向工業(yè)局提出申請。
2. 有補正事項30日內(nèi)補正。
3. 工業(yè)局在21日內(nèi)完成化粧品GMP文件書面審查。
4. 查核前14日，工業(yè)局書面通知應配合事項。
5. 查核小組由經(jīng)濟部及衛(wèi)生署邀專家學者組成，工業(yè)局擔任幕僚作業(yè)查核現(xiàn)場取樣送驗。
6. 化粧品GMP現(xiàn)場查核作成查核表，雙方簽名，各執(zhí)一份。
7. 查核記錄有一項嚴重缺失或送驗樣品有一項以上不符衛(wèi)生標準者， 即為不通過。
8. 化粧品GMP查核報告於查核日后30日內(nèi)通知廠商
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什么是CFCC認證？
CFCC全稱China Forest Certification Council，即中國森林認證管理委員會，是中國森林認證體系的最高管理機構, 其成員構成包括政府、科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)及社會團體。
目前中國森林認證范圍包括森林經(jīng)營認證和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證，今后還將發(fā)展竹林認證、碳匯林認證、非木質(zhì)林產(chǎn)品認證、森林生態(tài)環(huán)境服務認證和生產(chǎn)經(jīng)營性珍貴稀有瀕危物種認證。
森林經(jīng)營認證程序：申請、預評估、主評估、同行專家評審、認證決定、核發(fā)證書及年審。認證證書有效期5年；
產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證程序：申請、現(xiàn)場審核、認證決定、核發(fā)證書及年審。認證證書有效期5年。
成員
CFCC由來自政府、科研單位和大專院校、生產(chǎn)企業(yè)、社會團體的成員組成。
其主要職責是：
（1）負責組織中國森林認證體系文件的起草、審定與發(fā)布；
（2）負責中國森林認證體系的運行及管理；
（3）負責中國森林認證體系的爭議、投訴及申訴的仲裁；
（4）負責中國森林認證體系的推廣與宣傳；
（5）代表中國森林認證體系參與國際交流與合作。
如何讓CFCC認證叫好又叫座？
近年來，如何繼續(xù)擴大國內(nèi)市場，使CFCC認證發(fā)展更上一層樓，成為現(xiàn)階段中國森林認證委員會工作的重點。
自2001年我國森林認證體系CFCC開始建設以來，目前中國森林認證機構已達12家，CFCC認證為促進冬棗、蜂蜜、木耳等非木質(zhì)林產(chǎn)品的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用，部分認證后的產(chǎn)品溢價率達15%。2014年，CFCC認證體系與國際體系PEFC完成互認，但仍有不少因素制約著企業(yè)開展CFCC認證的熱情。
經(jīng)過國際性森林認證體系認證后的企業(yè)，雖然在國際市場上獲得了一定市場份額，為企業(yè)帶來了一定利潤，但由于國內(nèi)尚未形成更大的認證林產(chǎn)品消費市場，認證后獲得的回報與前期的投入和企業(yè)的預期有一定的差距，這在一定程度上影響了不少企業(yè)主動進行CFCC認證的積極性。
中國森林認證相關專家對《中國綠色時報》記者說，CFCC認證是一種自愿性的認證體系，國家并未強制執(zhí)行，完全依靠林業(yè)企業(yè)自愿進行認證，而認證成本較高使中國森林認證在國內(nèi)發(fā)展較為緩慢。
中國森林認證相關專家認為，一些林業(yè)企業(yè)經(jīng)CFCC認證后對產(chǎn)品銷路的促進作用并不十分顯著，但僅從轉(zhuǎn)變消費者的消費觀念入手，不僅投入成本高而且用時較長。如果從政府采購入手，實現(xiàn)的成本則會相對較低，從而會促進國內(nèi)市場對CFCC認證產(chǎn)品的需求。就拉動內(nèi)需而言，我國應從政策上對中國森林認證體系進行大力扶持，比如可將CFCC認證產(chǎn)品納入政府采購、經(jīng)過CFCC認證的企業(yè)可獲得減免部分稅收等。我國政府可制定相應的政府綠色采購政策，將經(jīng)CFCC認證的產(chǎn)品作為政府優(yōu)先采購選項。
在歐洲，一些國家的政府公共采購政策要求，政府部門應采購來自“合法或可持續(xù)采伐的森林”的木材或木材產(chǎn)品。截至2010年5月，至少有12個國家制定了政府綠色采購政策，而且絕大部分國家要求中央政府部門在采購時，要優(yōu)先選擇經(jīng)森林認證的產(chǎn)品，其中一些國家還在不斷調(diào)整綠色采購政策的范圍和內(nèi)容。荷蘭政府自2010年1月1日起，將政府采購的所有木材必須要滿足經(jīng)過合法性驗證的要求，升級為必須經(jīng)過可持續(xù)經(jīng)營認證的林產(chǎn)品才可作為政府采購對象。法國規(guī)定，政府公共采購的木材及木制品必須100%是“合法和可持續(xù)的”。
降低森林認證成本，是促進森林認證更上一層樓的重要因素之一。在采訪中記者了解到，企業(yè)和森林經(jīng)營單位普遍認為，目前進行森林認證成本過高，承擔認證的直接成本和間接成本壓力較大。
降低森林認證成本高的問題，英國的做法可以作為參考。在森林認證剛進入英國時，同樣面臨成本過高的問題，林業(yè)企業(yè)積極性同樣不強。為此，英國將“森林補助金制度”納入“可持續(xù)林業(yè)-英國計劃”中，以實現(xiàn)森林的多用途利用和可持續(xù)經(jīng)營?！吧盅a助金制度”的實行，使英國在森林認證方面一直處于領先地位。另外，就林業(yè)企業(yè)自身而言，還可通過更換森林認證的方式降低林業(yè)企業(yè)森林認證成本。
在我國，林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)獲得認證信息的渠道少，對如何改善經(jīng)營管理模式、怎樣與認證機構取得聯(lián)系等都不十分了解，從而增加了他們的認證成本。專家建議，可以通過聯(lián)合認證的方式，將林農(nóng)或小型林業(yè)企業(yè)聯(lián)合起來，由聯(lián)合體經(jīng)理幫助聯(lián)合體成員實施標準要求，認證成本由各成員企業(yè)共同支付，從而降低聯(lián)合體成員認證成本。
現(xiàn)階段，CFCC認證受資金限制造成宣傳力度不夠，使國內(nèi)消費者對CFCC認證情況知之甚少。國內(nèi)的林產(chǎn)品采購商對CFCC認證的情況同樣不太清楚，他們就不會對林產(chǎn)品生產(chǎn)者提出更高要求。在沒有壓力的前提下，林業(yè)企業(yè)主動進行CFCC的認證的熱情就無法釋放。
CFCC認證委員會一直在向消費者和林業(yè)企業(yè)進行宣傳，但由于受經(jīng)費等因素制約無法擴大宣傳。
中國森林認證委員會在中國森林認證利益方論壇第五次會議上就曾提出，采取中央門戶網(wǎng)站、宣傳片等措施加大CFCC認證在國內(nèi)的宣傳力度。此外，中國獲得2022年冬奧會舉辦權，為CFCC認證宣傳帶來了難得機遇。我國政府在采購林產(chǎn)品時，可借鑒倫敦奧運會的木材采購方法。在舉辦倫敦奧運會時，英國政府要求，建筑項目中使用的所有木材都要可追溯來源，要求這些木材必須合法、來自可持續(xù)經(jīng)營的森林，以此保證倫敦奧運會成為真正綠色的奧運會。
