QC這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質(zhì)量管理體制（QMS）架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。 這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規(guī)章要求， 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令（RoHS）內(nèi)的使用限制的要求， 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關(guān)于報廢電子電器設(shè)備指令（WEEE）的要求。
作用
用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。 此進程必須被適當?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚恚苑奖闩c可適用要求和規(guī)章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它； 并且允許一致性的調(diào)諧和實施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。
首先步是將有關(guān)禁用物質(zhì)管控措施與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系結(jié)合。 這是很有效的方法，特別是您已經(jīng)在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶的要求 ； 二、系統(tǒng)建立階段：建立有害物質(zhì)管控操作程序和企業(yè)內(nèi)部流程 ； 三、系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行階段：培訓教育、管控措施實際運作和記錄、內(nèi)部審核和管理評審 ； 四、體系認證和持續(xù)改善：由認證機構(gòu)審核員進行第三方的外部審核，頒發(fā)IECQ HSPM證書
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結(jié)果與后續(xù)事宜進行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導入2005版廠商, 應(yīng)考量于2014年6月1日前完成改版動作。
新版要求同樣地限制有害物質(zhì)存在于產(chǎn)品內(nèi),同時地可協(xié)助組織能適應(yīng)除了RoHS以外之更多關(guān)于有害物質(zhì)指令及其它要求。
建立QC 080000和申請認證的流程
一、培訓
內(nèi)審員和員工意識教育
二、體系策劃
依據(jù)ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運行實施；
四、內(nèi)審和管理評審；
五、完善體系；
六、申請QC 080000認證（可申請預審）；
七、簽訂合同；
八、審核計劃安排；
九、實施審核；
十、提交糾正措施；
十一、確認糾正措施和評審審核報告；
十二、發(fā)放證書；
十三、監(jiān)督評審和重審。
國際電工會(IEC)充分認識到產(chǎn)品檢測難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產(chǎn)品不含危害物質(zhì)提供支持，必須對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行控制、對管理實行體系化運作。 為此，IEC下屬的電子元器件質(zhì)量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理標準—“電子電氣元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質(zhì)過程管理認證，即IECQ- HSPM認證， 該認證是目前國際上唯一完整結(jié)合有害物質(zhì)減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質(zhì)超標風險
IECQ QC080000標準是基于ISO90012000質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)之上的，其主要觀點是將有害物質(zhì)的含量作為必須滿足的重要質(zhì)量特性，并基于質(zhì)量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)環(huán)境相關(guān)法規(guī)的要求。
而在實施QC080000時，有害物質(zhì)如鉛的含量可被視為相關(guān)材料的關(guān)鍵質(zhì)量特性， 在設(shè)計選材階段需要考慮、設(shè)計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質(zhì)進行區(qū)分、在采購過程中應(yīng)確保該“質(zhì)量特性”持續(xù)滿足要求。
QC080000的產(chǎn)生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產(chǎn)品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設(shè)計中不采用有害物質(zhì)、制造中不引入有害物質(zhì)、供應(yīng)鏈不導入有害物質(zhì)從而降低有害物質(zhì)超標的風險。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè)務(wù)流程。任何企業(yè)可能有質(zhì)量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業(yè)務(wù)流程，這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務(wù)流程來獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。 組織的業(yè)務(wù)流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調(diào)整的，組織的業(yè)務(wù)流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質(zhì)量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質(zhì)、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應(yīng)用到組織的業(yè)務(wù)流程上， 以便綜合考慮業(yè)務(wù)流程的各個相關(guān)方面。
在企業(yè)業(yè)務(wù)流程基礎(chǔ)上，考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質(zhì)風險的出發(fā)點之一。
應(yīng)用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認證的益處
有效控制成本和國際認可
了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
什么是化妝品GMPC認證？
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMPC認證和符合相關(guān)產(chǎn)品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMPC認證？
目前，由于國內(nèi)化妝品企業(yè)與國外權(quán)威技術(shù)（或）標準協(xié)會/技術(shù) 會的溝通較少，對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深，往往對一些標準的要求理解不夠，或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講，目前只有兩個標準（都是國外標準）和一家權(quán)威機構(gòu)（外國機構(gòu)駐粵）可以審驗工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書（其它機構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認）。
化妝品GMPC認證的優(yōu)點：
GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險；GMPC認證的最大優(yōu)點是：證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證程序：
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機構(gòu)申請認證，由權(quán)威機構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查，證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求，以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構(gòu)認可后，有關(guān)權(quán)威機構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認證證書，證書內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMPC認證分兩種：一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；這兩種認證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認證的發(fā)展趨勢：
隨著社會經(jīng)濟、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO，中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面，國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求，一般都會前來參觀工廠并進行有關(guān)的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，已經(jīng)有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升；同時，亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認證增大出口壓力
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負責人透露，廣東省已開始進行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認證的前期調(diào)研論證工作，并不排除在國內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMPC認證，則意味著廣東這個化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA�；幪庨L鄭彥云告訴記者，GMPC是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的嚴格要求，涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環(huán)節(jié)。此前在國內(nèi)，只有藥品行業(yè)強制推行這一認證標準，化妝品行業(yè)的這一認證標準國內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業(yè)和國內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認證經(jīng)驗。
據(jù)了解，化妝品GMPC首先需要一個完善的生產(chǎn)管理體系，在這個基礎(chǔ)上，還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識。以國內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房內(nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域，安裝全獨立式空調(diào)、通風等系統(tǒng)，選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬元的生產(chǎn)線的改造，前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試，然后才開始試運行。 了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗
據(jù)悉，東南亞國家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進口化妝品GMPC認證要求，這將對廣東的化妝品出口企業(yè)構(gòu)成壓力。
專家介紹，事實上，目前國內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標準，其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場時，還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國去年化妝品銷售額高達750億元人民幣，其中出口貨值5.42億美元，增長50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè)，國家特殊用途化妝品品種達3000種。一旦要求GMPC認證，則面對的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預計監(jiān)管部門推進的緊迫性也隨之加強。
不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時坦承，在全行業(yè)推進GMPC認證有難度。據(jù)介紹，國家質(zhì)檢總局每季都會做抽檢，其實所有品牌差不多都被點過名。比如，鉛過量這種問題在唇膏里是常見的，每支唇膏的鉛含量都很難控制，所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標準生產(chǎn)。
企業(yè)承認認證推行有難度
舉例說來，氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%，這些是粉餅的原料。而廣告只會講什么植物成份、維他命，其實它們的含量加起來不會超過1%。所謂植物提取成份，也是說說而已，目前的工藝水準達不到，而且植物里面的成份太復雜，很難控制。 了解更多GMPC認證標準，GMPC認證要求，GMPC認證難點，GMPC審核清單，GMPC認證清單，GMPC認證全套資料，GMPC認證文件，GMPC認證注意點，GMPC認證相關(guān)內(nèi)容請聯(lián)系凱冠。
歐盟的化妝品法規(guī)與管理
歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程的規(guī)范化管理，而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗。
GMPC和ISO認證體系都是以有關(guān)法規(guī)和標準為依據(jù)，具體體現(xiàn)在每項工作、每個環(huán)節(jié)和每道程序中。無論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少，都必須遵守相應(yīng)的要求。它對從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設(shè)計、建筑原材料的選用開始，到生產(chǎn)線的設(shè)計安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過程的要求始于原料的購進，從原料核對、檢驗，到原料合成后的檢驗、生產(chǎn)線在線檢驗、成品核對和檢查、實驗室抽檢和留樣備查等均有詳細的規(guī)定。相關(guān)工作人員也須經(jīng)過必要的培訓方可上崗。
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