ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的八大質(zhì)量管理原則
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。
領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
全員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
過(guò)程方法：將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。
管理的系統(tǒng)方法：識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。
持續(xù)改進(jìn)：組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。
互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
ISO9001管理思想
以事實(shí)（各種記錄）為依據(jù)，依法（文件、程序等）進(jìn)行管理，職責(zé)分明，預(yù)防為主有始有終。
該做的必須寫到，寫到的必須做到；
做到的必須有效，有效的必須堅(jiān)持；
堅(jiān)持的必須控制，控制的必須記錄；
記錄的必須分析，分析的必須改進(jìn)。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容
質(zhì)量管理體系：
形成文件化的質(zhì)量管理體系；
建立質(zhì)量手冊(cè)；
控制文件和記錄。
管理職責(zé)：
管理承諾要求；
以顧客為中心；
建立質(zhì)量方針；
建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程；
確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通；
開展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理：
提供質(zhì)量管理所需的資源；
人力資源管理；
基礎(chǔ)設(shè)施管理；
工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：
策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程；
與顧客有關(guān)的過(guò)程；
設(shè)計(jì)和開發(fā)；
采購(gòu)管理；
生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程；
監(jiān)測(cè)裝置。
測(cè)量、分析和改進(jìn)：
監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品；
不合格品控制；
進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
改進(jìn)--持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
實(shí)施ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵
ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出，"在經(jīng)過(guò)廣泛咨詢1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的使用者的意見(jiàn)后，數(shù)項(xiàng)重要變化已被引入到2000版標(biāo)準(zhǔn)中，尤其是標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的概念與標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)……這些變化將要求使用者把質(zhì)量管理體系作為一系列的過(guò)程來(lái)看，而不只是橡ISO9001:1994安20個(gè)不連續(xù)的要素建立質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)。過(guò)程管理方法已被廣泛用于當(dāng)今世界的工商業(yè)界，這個(gè)事實(shí)引導(dǎo)開發(fā)了一個(gè)以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)用于修訂標(biāo)準(zhǔn)。"該指南的3.1.5條款還明確指出，"所有標(biāo)準(zhǔn)與咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)意識(shí)到過(guò)程管理方法是應(yīng)用ISO9001：2008的關(guān)鍵。"可見(jiàn)，，應(yīng)用過(guò)程方法ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。歡迎來(lái)電咨詢
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化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括：
GMPC認(rèn)證的益處
有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可
了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
什么是化妝品GMPC認(rèn)證？
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證？
目前，由于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)與國(guó)外權(quán)威技術(shù)（或）標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù) 會(huì)的溝通較少，對(duì)國(guó)外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深，往往對(duì)一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠，或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來(lái)講，目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)（都是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)）和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)（外國(guó)機(jī)構(gòu)駐粵）可以審驗(yàn)工廠并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書（其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書暫時(shí)未獲得歐盟和美國(guó)承認(rèn)）。
化妝品GMPC認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)：
GMPC管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)；GMPC認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證程序：
企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求，以及對(duì)審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMPC認(rèn)證證書，證書內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMPC認(rèn)證分兩種：一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠）的GMPC認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
化妝品GMPC認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì)：
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的市場(chǎng)也在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國(guó)家作為OEM、ODM的基地，隨著中國(guó)加入WTO，中國(guó)，無(wú)疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面，國(guó)外品牌對(duì)代加工的工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍都對(duì)代加工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求，一般都會(huì)前來(lái)參觀工廠并進(jìn)行有關(guān)的評(píng)估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過(guò)其歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，至目前，廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，已經(jīng)有好幾家工廠通過(guò)了歐共體的化妝品GMPC或美國(guó)FDA的化妝品GMPC認(rèn)證，這些企業(yè)中，多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎(chǔ)的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實(shí)施GMPC規(guī)范管理后，使其管理水平有了一個(gè)較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用，特別是一些以O(shè)EM、ODM為主營(yíng)業(yè)務(wù)的化妝品加工廠，獲取GMPC認(rèn)證證書對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
廣東欲推化妝品GMPC認(rèn)證增大出口壓力
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人透露，廣東省已開始進(jìn)行化妝品企業(yè)GMPC(良好生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證的前期調(diào)研論證工作，并不排除在國(guó)內(nèi)率先推行該行業(yè)GMPC認(rèn)證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進(jìn)口化妝品必須通過(guò)GMPC認(rèn)證，則意味著廣東這個(gè)化妝品生產(chǎn)大省面臨著不小的市場(chǎng)壓力。
GDDA?；幪庨L(zhǎng)鄭彥云告訴記者，GMPC是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)格要求，涵概生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)程序、品質(zhì)檢驗(yàn)、員工培訓(xùn)、原料及成品的儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。此前在國(guó)內(nèi)，只有藥品行業(yè)強(qiáng)制推行這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，化妝品行業(yè)的這一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國(guó)外該行業(yè)和國(guó)內(nèi)藥品和保健品及食品行業(yè)的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)了解，化妝品GMPC首先需要一個(gè)完善的生產(chǎn)管理體系，在這個(gè)基礎(chǔ)上，還需要不斷提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)。以國(guó)內(nèi)某知名化妝品公司的經(jīng)驗(yàn)為例。公司要在原有的生產(chǎn)基地廠房?jī)?nèi)劃出一塊約800平方米左右的區(qū)域，安裝全獨(dú)立式空調(diào)、通風(fēng)等系統(tǒng)，選用生產(chǎn)線。這一耗資300萬(wàn)元的生產(chǎn)線的改造，前后共花了近半年多時(shí)間進(jìn)行可行性研討、論證、改造和安裝調(diào)試，然后才開始試運(yùn)行。 了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
廣東化妝品出口面臨考驗(yàn)
據(jù)悉，東南亞國(guó)家聯(lián)盟將在明年執(zhí)行進(jìn)口化妝品GMPC認(rèn)證要求，這將對(duì)廣東的化妝品出口企業(yè)構(gòu)成壓力。
專家介紹，事實(shí)上，目前國(guó)內(nèi)已有一套化妝品生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)，其要求比GMPC更高。但有不少內(nèi)地化妝品生產(chǎn)商在拓展海外市場(chǎng)時(shí)，還是常常被買家要求出示GMPC證書。中國(guó)去年化妝品銷售額高達(dá)750億元人民幣，其中出口貨值5.42億美元，增長(zhǎng)50%。而廣東省目前有1500家化妝品企業(yè)，國(guó)家特殊用途化妝品品種達(dá)3000種。一旦要求GMPC認(rèn)證，則面對(duì)的出口壓力突增。因此有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)監(jiān)管部門推進(jìn)的緊迫性也隨之加強(qiáng)。
不少化妝品生產(chǎn)企業(yè)接受記者采訪時(shí)坦承，在全行業(yè)推進(jìn)GMPC認(rèn)證有難度。據(jù)介紹，國(guó)家質(zhì)檢總局每季都會(huì)做抽檢，其實(shí)所有品牌差不多都被點(diǎn)過(guò)名。比如，鉛過(guò)量這種問(wèn)題在唇膏里是常見(jiàn)的，每支唇膏的鉛含量都很難控制，所以化妝品生產(chǎn)很少能做到以GMPC標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
企業(yè)承認(rèn)認(rèn)證推行有難度
舉例說(shuō)來(lái)，氧化鈦13%、氧化鋅5%、云母石37.6%、硅土粉15.5%，這些是粉餅的原料。而廣告只會(huì)講什么植物成份、維他命，其實(shí)它們的含量加起來(lái)不會(huì)超過(guò)1%。所謂植物提取成份，也是說(shuō)說(shuō)而已，目前的工藝水準(zhǔn)達(dá)不到，而且植物里面的成份太復(fù)雜，很難控制。 了解更多GMPC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，GMPC認(rèn)證要求，GMPC認(rèn)證難點(diǎn)，GMPC審核清單，GMPC認(rèn)證清單，GMPC認(rèn)證全套資料，GMPC認(rèn)證文件，GMPC認(rèn)證注意點(diǎn)，GMPC認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)聯(lián)系凱冠。
歐盟的化妝品法規(guī)與管理
歐盟著重于化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范化管理，而不是最終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)。
GMPC和ISO認(rèn)證體系都是以有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，具體體現(xiàn)在每項(xiàng)工作、每個(gè)環(huán)節(jié)和每道程序中。無(wú)論企業(yè)的大小、產(chǎn)品的種類和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的多少，都必須遵守相應(yīng)的要求。它對(duì)從工廠的選址(環(huán)境要求)、車間的設(shè)計(jì)、建筑原材料的選用開始，到生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水的處理等都有詳盡的規(guī)定。生產(chǎn)過(guò)程的要求始于原料的購(gòu)進(jìn)，從原料核對(duì)、檢驗(yàn)，到原料合成后的檢驗(yàn)、生產(chǎn)線在線檢驗(yàn)、成品核對(duì)和檢查、實(shí)驗(yàn)室抽檢和留樣備查等均有詳細(xì)的規(guī)定。相關(guān)工作人員也須經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)方可上崗。
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