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產(chǎn)品簡介
保定3C認證細節(jié),廊坊GMPC認證文件參考清單,唐山GMPC認證難點分析
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詳細說明

    3C認證

    3C認證的全稱為“強制性產(chǎn)品認證制度”,它是中國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產(chǎn)品質量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認證,就是中國強制性產(chǎn)品認證制度,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC

    CCC認證標志強制認證標志

    在中國

    中國政府為兌現(xiàn)入世承諾,于2001年12月3日對外發(fā)布了強制性產(chǎn)品認證制度,從2002年5月1日起,國家認監(jiān)委開始受理第一批列入強制性產(chǎn)品目錄的19大類132種產(chǎn)品的認證申請。

    它是中國政府按照世貿組織有關協(xié)議和國際通行規(guī)則,為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品

    合格評定制度。

    中國國家監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會于2001年12月3日一起對外發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》,對列入目錄的19類132種產(chǎn)品實行“統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標準與評定程序、統(tǒng)一標志和統(tǒng)一收費”的強制性認證管理。將原來的 “CCIB ”認證和“長城CCEE認證”統(tǒng)一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compulsory Certification ) ,其英文縮寫為“CCC”,故又簡稱“3C”認證。

    “3C”認證從 2002年5月1日(后來推遲至8月1日)起全面實施,原有的產(chǎn)品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。當前已公布的強制性產(chǎn)品認證制度有《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》和《實施強制性產(chǎn)品認證有關問題的通知》。第一批列入強制性認證目錄的產(chǎn)品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、轎車輪胎、汽車載重輪胎、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫(yī)療器械、安全防范設備等。

    至今,已發(fā)布多項產(chǎn)品,除第一批目錄外,還增加了油漆、陶瓷、汽車產(chǎn)品、玩具等產(chǎn)品。

    需要注意的是,3C標志并不是質量標志,而只是一種最基礎的安全認證。

    3C認證主要是試圖通過“統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一標準、技術法規(guī)、合格評定程序,統(tǒng)一認證標志,統(tǒng)一收費標準”等一攬子解決方案,徹底解決長期以來中國產(chǎn)品認證制度中出現(xiàn)的政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執(zhí)法行為不分的問題,并建立與國際規(guī)則相一致的技術法規(guī)、標準和合格評定程序,可促進貿易便利化和自由化。

    定義

    3C認證就是中國強制性產(chǎn)品認證的簡稱。主要內容概括起來有以下幾個方面:

    (一)按照世貿有關協(xié)議和國際通行規(guī)則,國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證制度。國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一負責國家強制性產(chǎn)品認證制度的管理和組織實施工作。

    (二)國家強制性產(chǎn)品認證制度的主要特點是,國家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序,制定統(tǒng)一的標志標識,規(guī)定統(tǒng)一的收費標準。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家指定的認證機構認證合格,取得相關證書并加施認證標志后,方能出廠、進口、銷售和在經(jīng)營服務場所使用。

    (三)根據(jù)中國入世承諾和體現(xiàn)國民待遇的原則,原來兩種制度覆蓋的產(chǎn)品有138種,此次公布的《目錄》刪去了原來列入強制性認證管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設備等16種產(chǎn)品,增加了建筑用安全玻璃等10種產(chǎn)品,實際列入《目錄》的強制性認證產(chǎn)品共有132種。

    (四)國家對強制性產(chǎn)品認證使用統(tǒng)一的標志。新的國家強制性認證標志名稱為"中國強制認證",英文名稱為"China Compulsory Certification",英文縮寫可簡稱為"3C"標志。中國強制認證標志實施以后,將取代原實行的"長城"標志和"CCIB"標志。

    (五)國家統(tǒng)一確定強制性產(chǎn)品認證收費項目及標準。新的收費項目和收費標準的制定,將根據(jù)不以營利為目的和體現(xiàn)國民待遇的原則,綜合考慮現(xiàn)行收費情況,并參照境外同類認證收費項目和收費標準。

    (六)強制性產(chǎn)品認證制度于2002年8月1日起實施,有關認證機構正式開始受理申請。原有的產(chǎn)品安全認證制度和進口安全質量許可制度自2003年8月1日起廢止。

    英文

    3C認證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產(chǎn)品認證制度)的英文縮寫,也是國家對強制性產(chǎn)品認證使用的統(tǒng)一標志。作為國家安全認證(CCEE)、進口安全質量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認證(EMC)三合一的“CCC”權威認證,是中國質檢總局和國家認監(jiān)委與國際接軌的一個先進標志,有著不可替代的重要性。當前,中國公布的首批必須通過強制性認證的產(chǎn)品共有十九大類一百三十二種。主要包括電線電纜、低壓電器、信息技術設備、安全玻璃、消防產(chǎn)品、機動車輛輪胎、乳膠制品等。

    作用

    3C標志一般貼在產(chǎn)品表面,或通過模壓壓在產(chǎn)品上,仔細看會發(fā)現(xiàn)多個橢圓形的“CCC”暗記。每個3C標志后面都有一個隨機碼,每個隨機碼都有對應的廠家及產(chǎn)品。認證標志發(fā)放管理中心在發(fā)放強制性產(chǎn)品認證標志時,已將該編碼對應的產(chǎn)品輸入計算機數(shù)據(jù)庫中,消費者可通過國家質量認證中心進行編碼查詢。

    強制認證

    第一批強制性認證產(chǎn)品目錄

    一、電線電纜(共5種)

    電線組件、礦用橡套軟電纜、交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜、額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜、額定電壓450/750 V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜

    二、電路開關及保護或連接用電器裝置裝(共6種)

    耦合器(家用、工業(yè)用和類似用途器具)、插頭插座(家用、工業(yè)用和類似用途)、熱熔斷體、小型熔斷器的管狀熔斷體、家用和類似用途固定式電氣裝置的開關、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼

    三、低壓電器(共9種)

     

    漏電保護器、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)、熔斷器、低壓開關(隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器)、其他電路保護裝置[保護器類:限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器]、繼電器(36V<電壓£1000V)、其他開關(電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自動轉換開關、刀開關)、其他裝置(接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器)、低壓成套開關設備。

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     什么是GMPC

     GMPC 中文名稱 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范

       GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。 這也是世界上第一部GMPC。由于GMPC在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,F(xiàn)DA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。 1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。 歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,于2003年2月27日頒布最新的該指令(第七版)。 該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范, 重點是確?;瘖y品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生,防止異物、毒物、微生物污染產(chǎn)品。

       在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費者正常使用后的健康。

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     GMPC認證(化妝品認證)的起源

     GMPC認證(化妝品認證),最早起源于美國。 在美國,1962年就已對化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)”, 后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC , 從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標準)。 歐洲共同體 會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標準), 其后又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點, 意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿易達到更和諧, 使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。 現(xiàn)今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。 而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC),因為實施GMPC使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質量的產(chǎn)品有了堅實的保障; 之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理; 據(jù)息,有關部門在完成藥品、的GMPC認證后,準備著手制定化妝品的GMPC標準,以應對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

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     GMPC認證(化妝品認證)的發(fā)展趨勢

     隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發(fā)展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO。中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。 而對化妝品的OEM、ODM方面, 國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求, 一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證, 至目前,廣東的化妝品生產(chǎn)企業(yè)中, 已經(jīng)有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證,這些企業(yè)中,多數(shù)是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。 在實施GMPC規(guī)范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升; 同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業(yè)務的化妝品加工廠,獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。

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     GMPC認證的主要內容一

     GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     人員

       只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個人衛(wèi)生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛(wèi)生培訓。

     廠房和設施

       無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當?shù)念A防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設施

     衛(wèi)生和蟲害控制

       嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區(qū)內不得存在任何動物或害蟲。

     設備

       工廠的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當?shù)木S護。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。

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     GMPC認證的主要內容二

     加工控制

       化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴格按照要求進行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。

       QC/QA(質量控制和質量保證)要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。

     產(chǎn)品的追蹤性和回收

       所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。

       總之,GMPC認證是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。

     

     GMPC認證的五大部分質量體系

     采購

     生產(chǎn)

     分包生產(chǎn)

     質量管理

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     實施GMPC認證的優(yōu)點

     確保產(chǎn)品安全;

     提高產(chǎn)品質量;

     消除危險事故;

     降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險;

     降低產(chǎn)品公眾回收的風險;

     符合法規(guī)和貿易準則

     良好的工作環(huán)境;

     有效控制成本和國際認可;

     增強產(chǎn)品競爭力;

     有效的產(chǎn)品追溯;

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     GMPC程序制度1.注重過程中產(chǎn)品-質量,衛(wèi)生與安全的管理制度;

       2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);

       3.要求從原料,人員,設施設備,生產(chǎn)過程,包裝運輸,運作環(huán)境,質量控制等各環(huán)節(jié)按有關法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;

       4.是針對化妝品行業(yè)的GMPC,用以確?;瘖y品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。

       5.GMPC認證的起源:起源于美國和歐洲:

      - -美國1962年就已對GMPC立法,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或而制訂。(cGMPC是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);

       --歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPC》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;

       6.GMPC認證的發(fā)展趨勢:

       作為低加工成本的中國是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPC或美國FDA的GMPC認證。獲取GMPC認證證書對企業(yè)的業(yè)務拓展起到了很好的幫助。

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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)體系是一個與化妝品行業(yè)有關的質量管理體系,它提供了影響產(chǎn)品質量相關的因素之組織和實施的要求,包括人員、技術和管理等方面,用以剔除和防止質量方面的缺陷。如果在國內生產(chǎn)或由國外進口的化妝品進入美國和歐盟市場,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品條例或歐盟 會化妝品的相關指令?;瘖y品條例或指令的主要目的旨在正常條件下使用時可確保消費者或使用者的健康。隨著社會經(jīng)濟、人民生活質量的飛速發(fā)展,化妝品的進出口貿易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品技術含量不斷增加,質量不斷提高,化妝品出口貿易將會有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對工廠都有較嚴格的要求,普遍對工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過化妝品GMPC認證,實施GMPC規(guī)范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時,亦對產(chǎn)品進入歐美市場起到良好的促進作用。

    GMPC化妝品良好操作規(guī)范
    GMPC(GMPC Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMPC。FDA即美國食品,藥品管理局于1980年頒布了食品GMPC以規(guī)范食品的生產(chǎn)。1992年,F(xiàn)DA頒布了化妝品GMPC指引以引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范其化妝品的生產(chǎn),從而保證化妝品的衛(wèi)生和安全。歐盟為了保證在其境內生產(chǎn)的和銷售的化裝品(包括從歐盟境外輸入)不會對消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了化妝品指令76/768/EE,2003年2月27日頒布該指令的第七版,該最新指令要求生產(chǎn)化妝品的工廠需要符合良好操作規(guī)范。
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    化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內容包括

    • 人員
    • 廠房和設施
    • 衛(wèi)生和蟲害控制
    • 設備
    • 過程的控制
    • 質量控制和質量保證
    • 產(chǎn)品的追蹤性和回收

    GMPC認證的益處

    • 確保產(chǎn)品安全
    • 提高產(chǎn)品質量
    • 降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風險
    • 降低產(chǎn)品公眾回收的風險
    • 符合法規(guī)和貿易準則

     有效控制成本和國際認可

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    什么是化妝品GMPC認證?
      化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產(chǎn)還是從國外進口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實施GMPC認證和符合相關產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。

    如何實施化妝品GMPC認證?
      目前,由于國內化妝品企業(yè)與國外權威技術(或)標準協(xié)會/技術 會的溝通較少,對國外的一些較先進的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMPC認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發(fā)放相關證書(其它機構所發(fā)的化妝品GMPC認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。

    化妝品GMPC認證的優(yōu)點
      GMPC管理系統(tǒng)的目標是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMPC認證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯(lián)系凱冠。


    化妝品GMPC認證程序:
      企業(yè)首先要建立符合GMPC規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應水平,產(chǎn)品質量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMPC要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發(fā)給企業(yè)相關的GMPC認證證書,證書內容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMPC認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMPC認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。了解更多GMPC認證標準,GMPC認證要求,GMPC認證難點,GMPC審核清單,GMPC認證清單,GMPC認證全套資料,GMPC認證文件,GMPC認證注意點,GMPC認證相關內容請聯(lián)系凱冠。

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