組織要生存發(fā)展，必須了解市場(chǎng)和顧客的需求，把這些需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的要求。那么，產(chǎn)品是什么？產(chǎn)品是如何形成的？ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)3.4.2條款作出了明確的定義，即"過(guò)程的結(jié)果"。產(chǎn)品通過(guò)過(guò)程形成的，過(guò)程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過(guò)程方法管理過(guò)程，就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)?？梢?，只有抓好過(guò)程的管理和控制，把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上，才是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的最終目的。按過(guò)程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定，是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
采用過(guò)程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對(duì)過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的控制；有利于識(shí)別過(guò)程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則；有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，明確過(guò)程的目標(biāo)和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過(guò)程內(nèi)部和過(guò)程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過(guò)程的流程和程序；有利于明確過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限，加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于確定過(guò)程所需的文件，增強(qiáng)文件的實(shí)用性；有利于加強(qiáng)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，確程增值；有利于增強(qiáng)顧客滿意，使組織得到發(fā)展。
一、組織如何采用過(guò)程建立質(zhì)量管理體系
1、按照4.1條款的要求，認(rèn)真開展對(duì)過(guò)程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過(guò)程。要識(shí)別過(guò)程，明確過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，明確需求及其流程；確定過(guò)程的作用及其指職責(zé)的分配；確定過(guò)程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法；按組織的方針確定過(guò)程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過(guò)策劃活動(dòng)識(shí)別需求，是應(yīng)用過(guò)程方法的前提和基礎(chǔ)。
2、要采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確定要達(dá)到過(guò)程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí)，采用以過(guò)程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。
3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過(guò)文件表述的，文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過(guò)程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應(yīng)以文件來(lái)決定過(guò)程，而應(yīng)由過(guò)程來(lái)決定文件，把過(guò)程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)。可利用過(guò)程圖、流程圖方法加深對(duì)過(guò)程的理解，加強(qiáng)對(duì)過(guò)程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過(guò)程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。
4、開展以過(guò)程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過(guò)程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目，增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過(guò)程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過(guò)程方法的意識(shí)，自覺按過(guò)程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。
5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行，進(jìn)行內(nèi)部審核。按過(guò)程管理要求，并通過(guò)符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過(guò)程、體系的有效性。
二、組織如何采用過(guò)程方法保持質(zhì)量管理體系
1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念，以過(guò)程管理為主導(dǎo)建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，并提供相應(yīng)的組織保證。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4～8章是實(shí)施過(guò)程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面，是實(shí)施過(guò)程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。
2、對(duì)每一個(gè)過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過(guò)程），都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過(guò)程達(dá)到期望的結(jié)果，以體現(xiàn)過(guò)程管理的連續(xù)性。
3、將以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，作為一個(gè)體系的大過(guò)程實(shí)施系統(tǒng)的管理，把各過(guò)程有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解，有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過(guò)程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施，以體現(xiàn)過(guò)程管理的系統(tǒng)性。
4、突出過(guò)程間的相互作用。應(yīng)用過(guò)程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過(guò)程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過(guò)程管理的關(guān)聯(lián)性。
5、實(shí)現(xiàn)過(guò)程管理的程序化和定量化。管理過(guò)程和過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序，這樣過(guò)程才能有效運(yùn)行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量，通過(guò)數(shù)據(jù)分析反映過(guò)程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系，反映過(guò)程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)過(guò)程的量化管理。這是進(jìn)行過(guò)程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過(guò)程管理的可控性。
6、對(duì)過(guò)程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，促進(jìn)過(guò)程增值。要對(duì)每個(gè)過(guò)程循環(huán)開展策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)活動(dòng)，及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核，促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過(guò)程的能力和業(yè)績(jī)，以體現(xiàn)過(guò)程管理的有效性。
三、組織如何采用過(guò)程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系
1、開展過(guò)程的評(píng)價(jià)，識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)回答ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問(wèn)題：過(guò)程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效。通過(guò)過(guò)程評(píng)價(jià)，尋找改進(jìn)的輸入。
2、通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析，識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程、體系的機(jī)會(huì)。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對(duì)過(guò)程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的根本輸入，也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。
3、完善質(zhì)量方針，實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過(guò)程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求，建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求，以實(shí)施改進(jìn)。
4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制，實(shí)施有序的管理。要以過(guò)程那為基礎(chǔ)，按照過(guò)程方法的要求，以過(guò)程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過(guò)故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過(guò)糾正和預(yù)防措施提高組織滿足要求的能力。
ISO9001認(rèn)證流程
可申請(qǐng)認(rèn)證方自己推行，也可請(qǐng)顧問(wèn)公司協(xié)助推行。
1. 管理部門作出的質(zhì)量評(píng)估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念，即建立一個(gè)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來(lái)對(duì)公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審議，并提出一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)施對(duì)策。
4.與上級(jí)管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實(shí)施。
5.與工會(huì)或工人代表協(xié)商，向他們闡明原則、概念以及實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司及公司的雇員的利益。這是必須的，因?yàn)橐晒Φ膶?shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設(shè)立一個(gè)在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制會(huì)，以使在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的計(jì)畫程式能 有效地實(shí)行
7.對(duì)人員在ISO9000和其實(shí)施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識(shí)別缺陷的能力或質(zhì)量全過(guò)程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較後的偏差。
9.提出規(guī)范活動(dòng)的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對(duì)計(jì)畫中各工作要素的解釋；對(duì)不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定；預(yù)計(jì)活動(dòng)完成的時(shí)間。
10.制訂工作指南，根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求，認(rèn)可本公司的工作程式的過(guò)程。
11.質(zhì)量手冊(cè)包括：公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過(guò)程概要。這個(gè)概要應(yīng)包括描寫過(guò)程的更為詳細(xì)的檔出處，為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
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GMI驗(yàn)廠是國(guó)際圖形測(cè)量公司的簡(jiǎn)稱，是Target公司指定的對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量的專業(yè)化機(jī)構(gòu)。GMI驗(yàn)廠負(fù)責(zé)建立和運(yùn)營(yíng)一個(gè)專業(yè)網(wǎng)站，保存所有包裝數(shù)據(jù)，并通過(guò)相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和驗(yàn)廠的包裝供應(yīng)商提供報(bào)告。必須通過(guò)經(jīng)授權(quán)的GMI公司代表人來(lái)執(zhí)行
GMI職責(zé)
GMI作為Target公司第三方機(jī)構(gòu)主要職責(zé)為：
? 評(píng)估包裝供應(yīng)商并提供報(bào)告；
? 進(jìn)行持續(xù)產(chǎn)品測(cè)量并提供報(bào)告；
? 維護(hù)容納所有包裝數(shù)據(jù)的Target網(wǎng)站并通過(guò)相關(guān)路徑向Target，產(chǎn)品供應(yīng)商和驗(yàn)廠的包裝供應(yīng)商提供報(bào)告；
GMI流程
GMI驗(yàn)廠實(shí)際上是對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估與驗(yàn)廠，GMI驗(yàn)廠流程如下：
1. 包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評(píng)估表。設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的驗(yàn)廠供應(yīng)商進(jìn)行驗(yàn)廠的機(jī)會(huì)減到最低。
2. GMI公司會(huì)審核填寫完畢的自我評(píng)估表，如符合最低要求，他們將安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
3. 安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，
4. 包裝供應(yīng)商必須印刷測(cè)試文件，將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí) 檢查。
5.GMI公司會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，評(píng)估集中于四個(gè)包裝生產(chǎn)類別: 印前、制版、印刷和印后。
每一個(gè)生產(chǎn)類別又分為很多子類，這些子類將按五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量：程序文件、維護(hù)、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn)。
每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按零到三（0~3）評(píng)分，其中零表示完全合格（每個(gè)子項(xiàng)目上獲得1或一些/每個(gè)沒有3），一表示小缺陷，二表示大缺陷，三表示極嚴(yán)重缺陷。
6. GMI驗(yàn)廠公司將使用包裝供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表記錄結(jié)果。
7. 根據(jù)GMI驗(yàn)廠公司輸入的數(shù)據(jù)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表會(huì)產(chǎn)生一個(gè)得分。
企業(yè)通過(guò)GMI的認(rèn)證，企業(yè)可以：
1. 得到更多的與GMI有合作關(guān)系的國(guó)外大型包裝和印刷品采購(gòu)商的訂單；
2. 減少不必要的印刷材料損耗，降低生產(chǎn)成本；
3. 提升操作人員的能力和產(chǎn)品的品質(zhì)；
4. 掌握影響印刷質(zhì)量的各環(huán)節(jié)的重要因素及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，使生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)高度透明化；
5. 獲得各項(xiàng)流程質(zhì)量及印機(jī)、測(cè)量?jī)x器、印刷耗材等的狀態(tài)的實(shí)時(shí)資訊；
6. 避免機(jī)器設(shè)備的過(guò)度損耗，造成難以挽回的損失；
7. 大幅降低處理種種因不規(guī)范操作產(chǎn)生的問(wèn)題所需的時(shí)間與精力
GMI認(rèn)證咨詢--Target/GMI認(rèn)證——現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估流程介紹
包裝供應(yīng)商提交的自我評(píng)估表，如果其各方面狀態(tài)符合Target提出的最低要求，供應(yīng)商才有資格進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證從四個(gè)方面展開（根據(jù)評(píng)估的結(jié)果，少則一次，最多四次）：分為印前、制版、印刷、印后四個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí)Target要求，用傳統(tǒng)菲林制版的印刷廠必須在2011年12月31日前獲得CTP認(rèn)證資格。
第一天現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估：
由GMI專業(yè)評(píng)審團(tuán)在包裝供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估，如果包裝供應(yīng)商在現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)估無(wú)法獲得完全通過(guò)，則要求其在接下來(lái)的6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行第二天的咨詢服務(wù)和第三天的跟進(jìn)評(píng)估。
第二天咨詢服務(wù)：
進(jìn)行全天的培訓(xùn)及咨詢服務(wù)，幫助供應(yīng)商解決與生產(chǎn)相關(guān)的問(wèn)題，為其接下來(lái)第三天的跟進(jìn)評(píng)估做準(zhǔn)備。
第三天跟進(jìn)評(píng)估：
完成第二天的咨詢服務(wù)后再進(jìn)行，目的是再次評(píng)估第二天評(píng)估報(bào)告中不符合要求的部分，第三天的跟進(jìn)評(píng)估需在第一天評(píng)估完成之日起的6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。
第四天終審評(píng)估:
如果包裝供應(yīng)商在第三天的跟進(jìn)評(píng)估中沒有完全通過(guò)認(rèn)證，則需安排時(shí)間進(jìn)行最后一次評(píng)估，這也是確保供應(yīng)商處在被Target認(rèn)證的供應(yīng)商列表中最后的評(píng)估。第四天的評(píng)估需要在第三天的跟進(jìn)評(píng)估完成之日起3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。
計(jì)算機(jī)直接制版系統(tǒng)評(píng)估:
這是針對(duì)早前已通過(guò)菲林認(rèn)證的包裝供應(yīng)商附加的評(píng)估，這些供應(yīng)商們必須在2012年1月1日前使用計(jì)算機(jī)直接制版技術(shù)，GMI需重新審評(píng)這些廠商的制版部分，以確保CTP的應(yīng)用已經(jīng)得到很好的落實(shí)。
GMI包裝供應(yīng)商評(píng)估簡(jiǎn)介
包裝供應(yīng)商評(píng)估（GMI驗(yàn)廠）
Target已與獨(dú)立的第三方資源簽到訂合同來(lái)進(jìn)行包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量。GMI是Target公司指定的對(duì)包裝供應(yīng)商評(píng)估及持續(xù)的包裝樣品測(cè)量的專業(yè)化機(jī)構(gòu)。GMI負(fù)責(zé)建立和運(yùn)營(yíng)一個(gè)專業(yè)網(wǎng)站，保存所有包裝數(shù)據(jù)，并通過(guò)相關(guān)路徑向Target、產(chǎn)品供應(yīng)商和認(rèn)證的包裝供應(yīng)商提供報(bào)告。
2.1包裝供應(yīng)商推薦：
2.1.1包裝供應(yīng)商可以三種不同的方式推薦：
2.1.1.1產(chǎn)品供應(yīng)商推薦包裝供應(yīng)商：
1）Target產(chǎn)品供應(yīng)商可選擇推薦他們自己的包裝產(chǎn)品資源進(jìn)行認(rèn)證；
2）被推薦的供應(yīng)商可說(shuō)明他們是否希望成為開放型矩陣或封閉型矩陣供應(yīng)商。開放型矩陣供應(yīng)商對(duì)所有Target產(chǎn)品供應(yīng)商開放，而封閉型矩陣供應(yīng)商則能控制他們對(duì)哪些產(chǎn)品供應(yīng)商開放。任何時(shí)候，供應(yīng)商可選擇在開放型和封閉型之間變換他們的身份。
2.1.1.2自薦包裝供應(yīng)商：
任何想要成為Target認(rèn)證包裝供應(yīng)商的包裝生產(chǎn)商可自薦。
2.1.1.3前國(guó)際包裝管理組織（IPMGs）可推薦他們的包裝供應(yīng)商，并將作為產(chǎn)品供應(yīng)商的一個(gè)繼續(xù)選擇。前IPMGs將被要求認(rèn)證他們所使用的包裝供應(yīng)商，同時(shí)也可使用列在開放型矩陣?yán)锏娜魏伟b供應(yīng)商。認(rèn)證的前IPMGs和任何其他認(rèn)證包裝供應(yīng)商之間沒有任何差別。
2.1.2推薦過(guò)程：
2.1.2.1 產(chǎn)品供應(yīng)商可與他們想推薦的包裝供應(yīng)商商討一般程序詳情，
2.1.2.2 網(wǎng)站將允許包裝供應(yīng)商瀏覽并下載：認(rèn)證階段用于評(píng)估他們能力的文件；持續(xù)樣品測(cè)量階段用于衡量他們表現(xiàn)的文件。
注：有興趣參加Target包裝程序的包裝供應(yīng)商將經(jīng)過(guò)評(píng)估和認(rèn)證兩個(gè)階段。
2.2包裝供應(yīng)商評(píng)估和認(rèn)證
2.2.1包裝供應(yīng)商評(píng)估和認(rèn)證簡(jiǎn)介
GMI會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估并審核包裝供應(yīng)商印刷的印刷測(cè)試頁(yè)，評(píng)估的結(jié)果是包裝供應(yīng)商收到下列結(jié)果之一：A完全認(rèn)證、B待認(rèn)證、C沒有認(rèn)證。
2.2.2GMI標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估程序：
評(píng)估文件分為四個(gè)主要的部分：印前、制版、印刷和印后加工。每一個(gè)部分根據(jù)特定的能力另外再細(xì)分成數(shù)個(gè)子項(xiàng)目，最后的總得分就是來(lái)自這些子項(xiàng)目的加總。每一個(gè)子項(xiàng)目將依據(jù)以下五個(gè)方面來(lái)考核評(píng)分：文件、保養(yǎng)、操作者能力、執(zhí)行狀態(tài)以及培訓(xùn)。所有的評(píng)分都按0、1、2、3四個(gè)等級(jí)評(píng)分，每一個(gè)子項(xiàng)目的得分來(lái)自這五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的加總平均。
2.2.3標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估分級(jí)定義：
3—嚴(yán)重缺失
2—存在主要缺失，但有意愿改善
1—微小缺失，僅需稍加改善
0—完全符合
