| 詳細參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 公司名稱 | 耀博財務 | 公司類型 | 有限責任公司 |
| 服務項目 | 長安區(qū)注冊執(zhí)照,代理記賬,一般納稅人報稅,出口退稅 | 服務目標 | 財務整體服務型 |
| 星級 | 5星 | 營業(yè)執(zhí)照 | 有 |
| 專業(yè)資格證 | 有 | 失誤率 | 零 |
| 咨詢電話 | 18033880559 | 面向地區(qū) | 河北石家莊 |
| 所在地 | 河北石家莊 | ||
石家莊代辦醫(yī)療器械二類備案，三類經(jīng)營許可證找誰家呢？小編這里為您推薦河北耀博財務，公司地址位于：石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務大廈1603
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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。
第三條 國家食品藥*品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作?？h級以上食品藥*品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
上級食品藥*品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥*品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
第五條 國家食品藥*品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
第六條 食品藥*品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結(jié)果，公眾可以查閱審批結(jié)果。
（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專*業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
沒有什么是一成不變的，必須與時俱進嚴格跟著政策走，現(xiàn)在政策也是一天一變，所以要求我們代理業(yè)務人員需經(jīng)常培訓，已達到跟上政策變化的步伐
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