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產(chǎn)品簡介
邯鄲市醫(yī)療器械二類備案辦理 全程代辦 快速下證
產(chǎn)品價格:¥100.00元/件
上架日期:2023-07-26
發(fā)貨地:河北 石家莊
供應數(shù)量:不限
最少起訂:1件
瀏覽量:419
詳細說明
    詳細參數(shù)
    公司名稱河北耀博財務咨詢有限公司服務內容醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營備案二類備案
    注冊公司地域其他所在地河北
    品牌其他可售賣地本地至全國
    代賬周期7天服務優(yōu)勢多年行業(yè)經(jīng)驗專業(yè)的團隊石家莊資質齊全
    服務類型其他咨詢時間36524


    第二類醫(yī)療器械是指具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。大家比較熟悉的醫(yī)用口罩、防護服、分子篩制氧機等都屬于二類醫(yī)療器械。經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需向企業(yè)所在地設區(qū)的市級審批局提出申請,取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(以下簡稱“二類備案”)后才可以經(jīng)營銷售


    二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料要求

    1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

    2.營業(yè)執(zhí)照

    3. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明、身份證復印件

    4. 組織機構與部門設置說明

    5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

    6. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

    7. 經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議復印件(附房屋產(chǎn)權證明文件復印件)

    8. 經(jīng)營設施、設備目錄

    9.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

    10.授權委托書

    對于剛入行的企業(yè)來說,二類醫(yī)療器械備案辦理難度還是比較大的,法規(guī)要求比較多,流程材料較復雜,選擇第三方代理機構辦理的話就會輕松很多。如果您有二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案方面的問題,耀博財務可以為您提供專業(yè)的服務,為您輕松解決備案難題,幫助您盡快獲得產(chǎn)品經(jīng)營資質,步入市場。

     

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