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產品簡介
石家莊裕華區(qū)醫(yī)療器械經營許可證新辦、增項 快速下證
產品價格:¥100.00元/件
上架日期:2023-07-26
發(fā)貨地:河北 石家莊
供應數量:不限
最少起訂:1件
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詳細說明
    詳細參數
    檢測認證機構名稱河北耀博財務咨詢有限公司行業(yè)工商財稅代理資質許可辦理
    認證種類公司注冊代理記賬資質許可服務內容專業(yè)代理公司注冊,變更,注銷,進出口權
    服務電話18033880529所在地其他

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    河北耀博財務咨詢專*業(yè)代辦石家莊醫(yī)療器械二類備案,醫(yī)療器械三類經營許可

     

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務1113

     

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    醫(yī)療器械三類經營許可證申請材料明細

    1. 法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請表

    2. 營業(yè)執(zhí)照復印件,非法人分支機構還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件

    3. 組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表,并附法定代表人、企業(yè)負責人身--證復印件,質量負責人的身--證、簡歷、學歷或者職稱證明復印件,驗收、復核、庫管、經營、售后、不良事件監(jiān)測等人員身--證、學歷或者職稱證復印件;有植入、介入經營范圍的需提供經生產企業(yè)或供應商培訓合格的醫(yī)學人員的相關證明資料復印件

    4. 經營范圍、經營方式說明

    5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件。經營體外診---劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明,同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料

    6. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

    7. 經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表

    8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)相關資料介紹及說明;

    9. 經辦人授權證明,需附委托人和被委托人身--證復印件


    具體詳細內容可以咨詢耀博財務劉經理

    公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務1113

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